Правила ввоза лекарственных препаратов и фармацевтики

Ввоз через границу РФ лекарств, используемых в медицинских целях, производится по определенному порядку, который прописан в ПП №771. Установленные в этом нормативно-правовом документе правила не действуют на импортирование психотропных и наркотических средств. Также под действие фиксированных правил не попадают лекарственные препараты, перевозимые в качестве гуманитарной помощи, либо нацеленные на содействие при ЧП.

Лица, которые могут ввозить лекарства и фармацевтику

Законодательный документ содержит перечень юридических лиц, которые полноправно могут осуществлять транспортировку продукции данного вида на территорию РФ. Таковыми являются:

Компании, занимающиеся изготовлением медпрепаратов, с целью организации и поддержания собственного выпуска лекарств.
Организации, занимающиеся оптовой продажей медикаментов.
Компании научно-исследовательской направленности, производители медикаментозных препаратов и высшие учебные учреждения, организовывающие поставки с целью проведения исследований, разработки, а также контроля качественности, эффективности и безопасности медикаментов. На определенную партию лекарств должно иметься разрешение Минздрава РФ.
Производители и разработчики медпрепаратов из других стран, транспортирующие продукцию для внесения медпрепарата в реестр, реализации клинических исследований, а также контроля качества лекарственных средств. Разрешение Минздрава РФ оформляется на конкретную партию продукции.
Медучреждения, а также учреждения, перечисленные в пунктах выше, организовывающие поставки для оказания медпомощи по показателям здоровья конкретного пациента, если на это имеется разрешение Минздрава РФ.

Получение разрешения

Чтобы оформить пропуск для конкретной партии лекарств, потребуется предоставить:

составленное заявление (в печатном и в электронном виде), в котором будут указываться названия медпрепаратов и фармацевтических средств, дозировки, фасовки, названия компании-производителя, а также страны изготовления ввозимой продукции;
уставные документы;
свидетельство о госрегистрации;
документация о постановке на учет в Налоговой.

Все вышеперечисленные бумаги подаются в электронном и печатном виде.

Помимо этого, потребуется приложить:

бумаги, в которых будет обосновано количество транспортируемых препаратов;
сертификаты качества;
ксерокопия разрешения Минздрава РФ – потребуется, если препараты ввозятся для клинических исследований;
ксерокопии документации (макет или фото упаковки), которые подтвердят допустимую маркировку упаковки.

Минздрав РФ в срок до 5 рабочих дней с получения заявки проверяет достоверность и полноту предоставленных данных, и выдает решение на ввоз партии лекарственных препаратов, либо отправляет аргументированный отказ.

Более подробную информацию ищите в действующем законодательстве РФ и ТК ТС.

Остались вопросы? Задайте их нашему специалисту!

Специалист Элайт Плюс проконсультирует Вас и ответит на все вопросы, относительно таможенного оформления груза и международных перевозок:

Документация

Статьи

Таможенные посты

Центры электронного декларирования

Свидетельство № 0788/04
о включении в Реестр таможенных представителей

Ваше сообщение отпавлено. Благодарим за проявленный интерес!

Путеводитель